為促進(jìn)我市“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管附：衛(wèi)健局2022年度“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”工作計(jì)劃領(lǐng)域全覆蓋，根據(jù)《關(guān)于編制2022年度隨機(jī)抽查工作計(jì)劃的通知》（定雙隨機(jī)辦【2021】15號(hào)）文件要求，全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，將信用風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理與“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)信用風(fēng)險(xiǎn)差異化隨機(jī)抽查，提高隨機(jī)抽查的精準(zhǔn)性、靶向性和震懾力。現(xiàn)將2021年雙隨機(jī)監(jiān)督執(zhí)法抽查工作計(jì)劃如下:
一、抽查對(duì)象
權(quán)限內(nèi)供水單位、學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等市場(chǎng)主體。
二、抽查內(nèi)容
(一)學(xué)校抽查內(nèi)容。抽查學(xué)校教學(xué)和生活環(huán)境、傳染病防控、學(xué)校飲用水的衛(wèi)生管理情況，抽查教室采光照明和水質(zhì)。開(kāi)展學(xué)校衛(wèi)生綜合監(jiān)督評(píng)價(jià)。
(二)供水單位抽查內(nèi)容。抽查集中式供水的衛(wèi)生管理情況，抽查供水水質(zhì)。
(三)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品抽查內(nèi)容。抽查涉水產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合規(guī)性情況，抽查輸配水設(shè)備、水處理材料、化學(xué)處理劑和水質(zhì)處理器產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。抽查現(xiàn)制現(xiàn)售飲用水自動(dòng)售水機(jī)的應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)。
(四)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位抽查內(nèi)容。抽查生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等。
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動(dòng)、健康體檢)管理情況，衛(wèi)生技術(shù)人員(醫(yī)師、外國(guó)醫(yī)師、香港澳門(mén)醫(yī)師、臺(tái)灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護(hù)士、醫(yī)技人員)管理情況，藥品和醫(yī)療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械)管理情況，醫(yī)療技術(shù)(醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增、干細(xì)胞臨床研究、臨床研究項(xiàng)目)管理情況，醫(yī)療文書(shū)(處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件)管理情況等。
(六)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告是否符合相關(guān)要求，技術(shù)人員是否滿(mǎn)足工作要求，儀器設(shè)備場(chǎng)所是否滿(mǎn)足工作要求，質(zhì)量控制、程序是否符合相關(guān)要求，檔案管理是否符合相關(guān)要求，管理制度是否符合相關(guān)要求，勞動(dòng)者保護(hù)是否符合相關(guān)要求，職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告是否符合相關(guān)要求等。
(七)母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。檢查開(kāi)展母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，機(jī)構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況，機(jī)構(gòu)制度建立情況等。
(八)采供血機(jī)構(gòu)抽查內(nèi)容。檢查一般血站資質(zhì)情況、血源管理情況、血液檢測(cè)情況、包裝儲(chǔ)存供應(yīng)情況、檢查醫(yī)療廢物處理情況等。
(九)傳染病監(jiān)督抽查內(nèi)容。
1.預(yù)防接種管理情況。接種單位和人員資質(zhì)情況;公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法情況;接種前告知和詢(xún)問(wèn)情況;疫苗的接收、購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報(bào)告記錄情況;購(gòu)進(jìn)、接收疫苗時(shí)索取相關(guān)證明文件情況。
2.傳染病疫情報(bào)告情況。建立傳染病疫情報(bào)告工作制度情況;開(kāi)展疫情報(bào)告管理自查情況;傳染病疫情登記、報(bào)告卡填寫(xiě)情況;是否存在瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情情況。
3.傳染病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況;依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)情況;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，采取傳染病控制措施情況。
4.消毒隔離措施落實(shí)情況。建立消毒管理組織、制度情況;開(kāi)展消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)情況;消毒隔離知識(shí)培訓(xùn)情況;消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收情況;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級(jí)以上醫(yī)院以血液透析和消毒供應(yīng)中心為檢查重點(diǎn)，無(wú)相關(guān)科室的，可根據(jù)情況自行選擇重點(diǎn)科室。
5.醫(yī)療廢物管理。醫(yī)療廢物實(shí)行分類(lèi)收集情況;使用專(zhuān)用包裝物及容器情況;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施建立情況;醫(yī)療廢物交接、運(yùn)送、暫存及處置情況。
6.二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案情況;從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員培訓(xùn)、考核情況;實(shí)驗(yàn)檔案建立情況;實(shí)驗(yàn)結(jié)束將菌(毒)種或樣本銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏情況。
(十)放射診療監(jiān)督抽查內(nèi)容。檢查放射診療機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目管理情況，放射診療許可管理情況，放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施情況，放射診療設(shè)備管理情況，放射工作人員管理情況，開(kāi)展放射診療人員條件管理情況，對(duì)患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)情況，放射事件預(yù)防處置情況，職業(yè)病人管理情況，檔案管理與體系建設(shè)情況，核醫(yī)學(xué)診療管理情況，放射性同位素管理情況，放射治療管理情況等。
三、監(jiān)督檢查的實(shí)施
通過(guò)雙隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行，隨機(jī)抽出市場(chǎng)主體，隨機(jī)選派衛(wèi)生監(jiān)督員深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
1.抽查比例:包括國(guó)家雙隨機(jī)抽查任務(wù)在內(nèi)，年內(nèi)權(quán)限內(nèi)市場(chǎng)主體隨機(jī)抽查監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%。
2.抽查頻次:供水單位按照量化分級(jí)管理監(jiān)督頻次確定，即A級(jí)抽查1次;B級(jí)抽查2次;C級(jí)抽查3次;未分級(jí)抽查4次。其他市場(chǎng)主體抽查2次。以上抽查頻次均包括國(guó)家雙隨機(jī)抽查任務(wù)在內(nèi)。
3.依法查處違法行為:對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索一查到底、依法處罰，并將處罰結(jié)果記于相應(yīng)市場(chǎng)主體名下，形成對(duì)違法失信行為的長(zhǎng)效制約。對(duì)通過(guò)投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦等發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)個(gè)案線索，要立即實(shí)施檢查、處置;需要立案查處的，要按照衛(wèi)生行政處罰程序規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。切實(shí)提高辦案質(zhì)量。違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后附：衛(wèi)健局2022年度“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”工作計(jì)劃果的，不予行政處罰。
四、信息公開(kāi)
按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，將抽查結(jié)果信息通過(guò)官方網(wǎng)站依法向社會(huì)公開(kāi)。未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題已責(zé)令改正和無(wú)法聯(lián)系的信息在抽查任務(wù)完成之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。
2021年12月7日
附件：衛(wèi)生健康局2022年度“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”工作計(jì)劃